米力農(nóng)(Milrinone)同時(shí)供應(yīng)乳酸米力農(nóng)原料 及其雜質(zhì)研究服務(wù) 符合USP藥典標(biāo)準(zhǔn)和企業(yè)標(biāo)準(zhǔn),可供含內(nèi)毒素項(xiàng)目。
CAS號(hào): 54333-57-4
分子量: 232.27 g/mol為類(lèi)白色結(jié)晶性粉末;無(wú)臭。
米力農(nóng)在水或乙醇中幾乎不溶,在稀鹽酸中略溶。
【鑒別】(1)取本品約20mg,加1mol/L鹽酸羥胺的丙二醇溶液2ml與1mol/L氫氧化鉀丙二醇溶液2ml,水浴煮沸2 分鐘,加三氯化鐵試液1滴,應(yīng)顯紅色至紫紅色。
(2)取本品約50mg,加吡啶2ml溶解后,加硝酸銀試液4ml,即生成白色沉淀。
(3)取本品約20mg,加乳酸0.2ml溶解后,加水稀釋制成每1ml中約含6μg的溶液,照紫外-可見(jiàn)分光光度法(通則0401)測(cè)定,在266nm與325nm波長(zhǎng)處有 吸收。
米力農(nóng)(4)本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜(光譜集749 圖)一致。
【檢查】氫氧化鈉溶液的澄清度與顏色 取本品1.0g,加氫氧化鈉試液10ml溶解后,溶液應(yīng)澄清無(wú)色(通則0902 法);如顯色,與黃色2號(hào)標(biāo)準(zhǔn)比色液(通則0901 法)比較,不得更深。
有關(guān)物質(zhì) 取本品適量,精密稱(chēng)定,加流動(dòng)相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含2mg的溶液(必要時(shí),在80℃水浴中加熱使溶解),作為供試品溶液;精密量取1ml,置100ml量瓶中,用流動(dòng)相稀釋至刻度,搖勻,精密量取此溶液1ml,置10ml量瓶中,用流動(dòng)相稀釋至刻度,搖勻,作為對(duì)照溶液;另取雜質(zhì)I對(duì)照品適量,精密稱(chēng)定,用流動(dòng)相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含2μg的溶液,作為對(duì)照品溶液;另取米力農(nóng)與雜質(zhì)I對(duì)照品適量,加流動(dòng)相溶解并稀釋制成每1ml中各含20μg的溶液,作為系統(tǒng)適用性溶液。照高效液相色譜法(通則0512)測(cè)定,用辛烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑,以磷酸氫二鉀溶液(取磷酸氫二鉀2.7g,加水800ml溶解后,加三乙胺2.4ml,用磷酸調(diào)pH值至7.5)-乙腈(80:20)為流動(dòng)相,檢測(cè)波長(zhǎng)為220nnn取系統(tǒng)適用性溶液20μl注入液相色譜儀,雜質(zhì)I峰相對(duì)于米力農(nóng)峰的保留時(shí)間約為0.6,雜質(zhì)I峰與米力農(nóng)峰的分離度應(yīng)大于4.0,精密量取供試品溶液、對(duì)照溶液與對(duì)照品溶液各20μl,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖至主成分峰保留時(shí)間的2倍。供試品溶液的色譜圖中,如有與雜質(zhì)I峰保留時(shí)間一致的色譜峰,按外標(biāo)法以峰面積計(jì),不得過(guò)0.1%;其他單個(gè)雜質(zhì)峰面積不得過(guò)對(duì)照溶液主峰面積的0.5 倍(0.05%),其他雜質(zhì)峰面積的和不得大于對(duì)照溶液主峰面積(0.1%)。
殘留溶劑 取本品約0.1g,精密稱(chēng)定,置10ml量瓶中,加二甲基亞砜溶解并稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液;另分別取乙酸乙酯、甲醇、二氯甲烷、N,N-二甲基甲酰胺、醋酸適量,精密稱(chēng)定,用二甲基亞砜溶解并定量稀釋制成每1ml中含乙酸乙酯50μg、甲醇30μg、二氯甲烷6μg、N,N-二甲基甲酰胺8.8μg和醋酸50μg的混合溶液,作為對(duì)照品溶液。照殘留溶劑測(cè)定法(通則0861 法)測(cè)定,以聚乙二醇(PEG-20M)為固定液的毛細(xì)管柱為色譜柱,起始溫度為40℃,保持8分鐘,以每分鐘20℃升溫至200℃,保持4分鐘;進(jìn)樣口溫度為250℃,檢測(cè)器溫度為250℃。各成分峰的分離度均應(yīng)符合要求。精密量取對(duì)照品溶液與供試品溶液各1μl,分別注入氣相色譜儀,記錄色譜圖。按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算,乙酸乙酯、甲醇、二氯甲烷、N,N-二甲基甲酰胺、醋酸的殘留量均應(yīng)符合規(guī)定。
氯化物 取本品1.0g,加水50ml,充分振搖,濾過(guò),取濾液25ml,依法檢查(通則0801),如發(fā)生渾濁,與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液7ml制成的對(duì)照液比較,不得更濃(0.014%)。
干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,減失重量不得過(guò)1.0%(通則 0831)。
熾灼殘?jiān)?取本品1.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘?jiān)坏眠^(guò)0.1%。
重金屬 取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)?,依法檢查(通則 0821 法),含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之二十。
【
米力農(nóng)含量測(cè)定】取本品約0.16g,精密稱(chēng)定,加冰醋酸30ml,60℃以下加熱使溶解,放冷,加結(jié)晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液顯藍(lán)色,并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正,即得。每1ml的高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于21.12mg的C12H9N3O
米力農(nóng)外觀: 白色至類(lèi)白色結(jié)晶性粉末
用途: 米力農(nóng)是一種磷酸二酯酶III抑制劑, 米力農(nóng)通過(guò)抑制磷酸二酯酶, 心肌細(xì)胞內(nèi)cAMP的濃度, 提高心 輸出量,并降低心 負(fù)荷。
適應(yīng)癥:癥相關(guān)原料。本品為中間體
包裝: 通常以密封的鋁箔袋包裝,提供不同規(guī)格的包裝選項(xiàng),以滿足不同規(guī)模的需求。
儲(chǔ)存條件: 應(yīng)儲(chǔ)存在密封、干燥、避光的條件下,避免高溫和潮濕,以保持穩(wěn)定性。
安全信息:
避免接觸眼睛、皮膚和衣物。
使用時(shí)需穿戴適當(dāng)?shù)姆雷o(hù)服、手套和護(hù)目鏡。
操作后 清洗手部。
警告: 米力農(nóng)是處方藥物,僅在醫(yī)生指導(dǎo)下使用。不適用于對(duì)該藥物成分過(guò)敏的患者